药品有效期≠药品开封后使用期限
药品有效期
是指药品在规定的贮存条件下,能够保持合格质量的期限。通常是指我们在药品包装上看到的有效期,是由药品生产厂家经过严格的药物试验来确定的。
即药品在规定温度、湿度、光照等条件下,贮存至质量能够符合疗效要求的期限。是针对包装完好、独立包装以及未开封过,且按照说明书规定条件贮存的药品而言的。
药品开封后使用期限
药品一旦开封后,保存条件发生了变化,药物直接暴露在空气中,环境中的细菌和杂质也可能会接触到药物,从而导致药品污染或变质,影响药品质量和安全性,使用期限会明显缩短,不再等同于包装上标注的有效期
不同剂型的药品
使用期限在开封后也存在差异
片剂、胶囊剂、丸剂
有独立包装的药品,如铝箔的“板装”药等,按说明书上规定的条件贮存且包装完好,可使用至药品外包装规定的有效期。
瓶装药品启用后,瓶盖会反复开启和关闭,药品污染和物理化学降解的风险就会增加,因此,瓶装口服药品开启后有效期不超过6个月或药品剩余有效期的25%,且以较早的时间为准。
存放在便携式药盒中的片剂和胶囊建议2个月之内使用完毕(如有效期<2个月,则以有效期为准)。
医院用服药袋分包装的药品,由于密封性不好,且容易吸潮,建议在医生开具的疗程内服用完毕。
使用前如观察到下列情况:发霉,显著变色(如白色的变黄、黑、红),气味或味道有显著变化,片剂或丸剂松散,糖衣片破裂,片剂、胶囊剂或丸剂出现粘连等,表明该药品已经变质,不能再使用。
颗粒剂、粉剂
这类药品松散干燥、容易滚动,开封后极易受潮,建议尽快使用。若出现吸潮、软化、结块等现象,说明药品已变质,不建议继续使用。若说明书有标注使用期限,则以药品说明书为准。
口服液体制剂及混悬剂糖浆剂
这类药物 表面容易滋生霉菌,开封启用后一般不宜久放,部分药品说明书上会明确标出开封后的使用期限。
如药品说明书没有标注,且在阴凉干燥处保存的糖浆剂,在未受到污染的情况下,可以室温保存1-3个月,一般冬天不超过3个月,夏天不超过1个月。
对于口服溶液、混悬剂,在未受到污染的情况下,可以室温保存2个月。
营养丰富的肠内营养口服制剂开封后如果不能一次用完,应放冰箱冷藏,并在24h内服用完。
现用现配的混悬液一般可在室温下贮存14天,若说明书有标注使用期限,则以药品说明书为准,
如阿奇霉素干混悬剂说明书明确标明必须在5天内服用。
开封后按规定条件存放的糖浆剂、口服溶液、混悬剂,在使用期限内再次服用时,应在光亮处观察溶液,如果出现大量沉淀、块状物或酸胀、异臭、霉变、胀瓶等异常现象,表明药品已经变质,不能服用。
眼用制剂、鼻用制剂及耳用制剂
依据《中国药典》 (ChP) 2020版制剂通则,常用的滴眼液、眼膏、滴鼻液、滴耳液等,开封启用后应在4周内用完。药品说明书有标示的,需严格按照说明书执行。
如:小牛血去蛋白提取物眼用凝胶开启需在7天内使用
吡诺克辛滴眼液溶解后的溶液应在阴凉处保存,需在20天内用完。